Thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế

Năm 2020 là một năm đầy biến động với tình hình dịch bệnh CoVid 19 lây lan toàn cầu. Từ đó, nhà đầu tư chú trọng hơn trong việc đầu tư, phát triển về lĩnh vực y tế, đáp ứng nhu cầu thị trường. Việt Nam là quốc gia thu hút nhiều nhà đầu tư ở nhiều quốc gia về lĩnh vực này. Nếu bạn đang cần tìm hiểu thông tin thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế nên tham khảo bài viết dưới đây.  

1. Văn bản về pháp lý quy định về việc thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật dụng chuyên về việc phục vụ các hoạt động chăm sóc, bảo vệ sức khỏe. Với đặc thù nền công nghiệp hóa hiện đại ngày nay, lĩnh vực sản xuất trang thiết bị càng được xem là yếu tố quyết định quan trọng trong lĩnh vực y tế. Thế nên, lĩnh vực này luôn được yêu cầu cao về số lượng và cả chất lượng, đảm bảo tính khoa học và hiệu quả. 

thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế
Thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế

Một số văn bản pháp lý quy định về việc Thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế mà doanh nghiệp có thể tham khảo như: 

  • Luật Đầu tư năm 2014

  • Luật Thương mại 2005

  • Cam kết WTO và các Điều ước quốc tế về đầu tư được Việt Nam tham gia và ký kết

  • Nghị định số 36/2016/NĐ-CP về việc thực hiện quản lý trang thiết bị y tế

  • Nghị định số 118/2015/NĐ-CP về việc hướng dẫn luật Đầu tư

2. Một số điều kiện liên quan để việc mở công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế

Theo quy định tại Bộ luật Đầu tư năm 2014, ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc danh mục ngành nghề có điều kiện. Vì thế, để thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế, thì doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện sau đây:

Điều kiện về đầu tư của nhà đầu tư nước ngoài

  • Ngành nghề sản xuất trang thiết bị y tế không có quy định cho nhà đầu tư về tỷ lệ vốn sở hữu vì thế, không có điều kiện về hình thức đầu tư

  • Ngoài ra, ngành nghề này cũng thuộc nhóm ngành được ưu đãi về thuế theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP

  • Doanh nghiệp cần phải đáp ứng và công bố đủ điều kiện để sản xuất trang thiết bị y tế

Điều kiện đầu tư nước ngoài doanh nghiệp sản xuất y tế
Điều kiện đầu tư nước ngoài doanh nghiệp sản xuất y tế

Điều kiện về thành lập công ty sản xuất

  • Hình thức hoạt động doanh nghiệp mà những nhà đầu tư có thể lựa chọn để mở công ty như:

  • Công ty 100% vốn đầu tư nước ngoài

  • Công ty liên doanh giữa nhà đầu tư Việt Nam và nhà đầu tư nước ngoài

  • Hợp đồng hợp tác kinh doanh với các cá nhân, tổ chức kinh doanh

  • Góp vốn, mua cổ phần trong các doanh nghiệp Việt Nam hoạt động về sản xuất trang thiết bị y tế

  • Trong quá trình mở công ty, các nhà đầu tư cần lưu ý về một số nội dung như:

  • Địa điểm thành lập công ty: Doanh nghiệp phải được đặt trong các khu quy hoạch được phép sản xuất vì đây là hoạt động sản xuất có ảnh hưởng đến môi trường.

  • Vốn đầu tư: Ngành nghề không quy định về vốn tối thiểu khi thực hiện mở công ty, tuy nhiên, doanh nghiệp cần phải có số vốn đầu tư phù hợp với quy mô sản xuất, phương án kinh doanh, …

  • Thực hiện đúng và đầy đủ về các nội dung đăng ký trong giấy Chứng nhận đăng ký đầu tư có quy định. Trong trường hợp doanh nghiệp cần thay đổi về giấy Chứng nhận, liên hệ đến cơ quan cấp phép để thực hiện điều chỉnh

Thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế
Thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế

Điều kiện theo pháp luật chuyên ngành

  • Doanh nghiệp phải được cấp giấy Chứng nhận đăng ký đầu tư và giấy Chứng nhận đăng ký doanh nghiệp. Cùng với đó, thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế với Sở Y tế, được quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP

  • Nhân sự: Yêu cầu trình độ từ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế hoặc đại học chuyên ngành kỹ thuật/ngành y, dược trở lên đối với người phụ trách chuyên môn của doanh nghiệp. Thời gian công tác trực tiếp từ 24 tháng trở lên tại các cơ sở trang thiết bị y tế. Phải làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất. Có văn bản bổ nhiệm, phân công của cơ sở sản xuất đối với người phụ trách chuyên môn

  • Cơ sở vật chất:

  • Đạt chuẩn hệ thống quản lý chất lượng theo quy định của pháp luật

  • Có giấy Chứng nhận đạt chuẩn do cơ quan có chức năng cấp

  • Phải có giấy tờ chứng minh nếu như doanh nghiệp không tự thực hiện kiểm tra chất lượng sản phẩm, kho tàng và phương tiện vận chuyển mà phải ký hợp đồng với cơ sở khác

3. Thủ tục thực hiện thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế

giấy chứng nhận đầu tư Thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh sản xuất trang thiết bị y tế
Giấy chứng nhận đầu tư Thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh sản xuất trang thiết bị y tế

Khi thực hiện thủ tục thành lập công ty sản xuất trang thiết bị y tế, các nhà đầu tư cần phải thực hiện theo những bước sau đây:

Bước 1: Doanh nghiệp tiến hành xin cấp giấy Chứng nhận đầu tư

Bước 2: Thực hiện xin cấp giấy Chứng nhận đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Chủ sở hữu doanh nghiệp có trách nhiệm thực hiện gửi hồ sơ xin cấp giấy Chứng nhận đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế lên Sở Y tế địa phương. Hồ sơ bao gồm những yếu tố như:

  • Bản sao công chứng giấy Chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

  • Văn bản công bố doanh nghiệp đủ điều kiện mua bán, kinh doanh trang thiết bị y tế

  • Danh sách nhân sự

  • Tài liệu liên quan đến cơ sở kho bãi, phương tiện vận chuyển sản phẩm đáp ứng được những điều kiện mà pháp luật quy định

Bước 3: Mở công ty sản xuất trang thiết bị y tế

Bước 4: Hoàn tất một số thủ tục sau khi thành lập

Trước khi cho doanh nghiệp tiến hành hoạt động, chủ sở hữu doanh nghiệp cần tiến hành hoàn thành một số vấn đề sau đây: 

  • Khắc con dấu công ty: Mẫu dấu và có mã số thuế và tên công ty theo quy định và sẽ được công bố mẫu trên Cổng thông tin quốc gia

  • Công bố thông tin Thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế: Toàn bộ những thông tin có trong giấy Chứng nhận đăng ký doanh  nghiệp phải được công bố trên Cổng thông tin quốc gia, thời hạn là 30 ngày theo quy định. Doanh nghiệp nên thực hiện để tránh bị xử phạt.

  • Góp vốn công ty: Thời hạn là 90 ngày doanh nghiệp tiến hành góp vốn the đúng cam kết

  • Treo bảng công ty: Doanh nghiệp cần thiết kế, đặt bảng hiệu và treo tại trụ sở chính để cơ quan chức năng dễ dàng quản lý

4. Dịch vụ thành lập doanh nghiệp tại Replus

Tồn tại và phát triển hơn 08 năm trong lĩnh vực thành lập doanh nghiệp, Dịch vụ pháp lý Replus sẽ là lựa chọn tuyệt vời cho những ai đang mong muốn mở công ty cho mình. Sử dụng dịch vụ thành lập công ty tại đây, quý khách hàng sẽ được: 

  • Nhân viên pháp lý chuyên môn cao và nhiều kinh nghiệm

  • Hồ sơ, thủ tục mở công ty đơn giản

  • Quá trình tiếp nhận và xử lý hồ sơ nhanh chóng, tiết kiệm được thời gian và ngân sách doanh nghiệp

  • Cung cấp các dịch vụ liên quan đến việc mở công ty giúp thủ tục diễn ra nhanh chóng

  • Được hỗ trợ các dịch vụ liên quan đến văn phòng: cho thuê văn phòng, phòng họp, …

Tư vấn thành lập doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế có vốn đầu tư nước ngoài
Tư vấn thành lập doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế có vốn đầu tư nước ngoài

Hãy liên lạc ngay đến 028 6650 3288 – 0932 678 626 hoặc info@replus.com.vn khi quý khách hàng có nhu cầu sử dụng dịch vụ tại Replus nhé!

Có thể nói, sản xuất trang thiết bị y tế là ngành nằm trong danh sách hoạt động kinh doanh có điều kiện do pháp luật quy định. Thế nên việc mở công ty cũng không hề đơn giản. Bạn đọc có thể để lại ý kiến bên dưới nếu như có những thông tin chưa rõ về thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế nhé!

>> Có thể bạn quan tâm: thành lập doanh nghiệp liên doanh với nước ngoài

5/5 - (12 bình chọn)
0 khách hàng đã bình luận về bài viết này
Inline Feedbacks
View all comments